9月6日,国家药品监督管理局发布公告,禁止18岁以下青少年使用含可待因的感冒药药品。
公告要求,对含可待因感冒药药品说明书进行修订:将“禁忌症”及“儿童用药”中相关内容均修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。
此前,国家药监局已明确规定,含有可待因的感冒药禁用于12岁以下儿童,此次修改将年龄限制提高到了18岁。
可待因属成瘾性较低麻醉药品
目前国内含有可待因的感冒药主要有
两次扩大禁用人群
年1月4日,原食药监局总局发布《关于修订含可待因药品说明书的公告(年第号)》。
公告表示:
在「禁忌症」增加以下内容:12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为CYP2D6超快代谢者禁用。
在「儿童用药」项下,应注明:12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用本品。
此外,服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
「药物过量」项下,应注明“长期使用可引起依赖性”“超大剂量可导致死亡”。
年6月27日,就含可待因类感冒药修订说明书,国家药审中心还发布过征稿意见的通知。
通知指出美国FDA梳理了阿片类药物(尤其是可待因和氢可酮)用于儿童镇咳的治疗背景、临床应用趋势、严重不良反应及滥用情况。
同时,经专家论证会表决,认为含有可待因及氢可酮的感冒镇咳药在18岁以下人群中使用其风险高于获益,要求将含可待因或氢可酮的阿片类感冒镇咳处方药适应症范围限制在18岁及以上成人。
长期滥用可成瘾
还可能抑制呼吸
浙江大医院呼吸科主治医师夏旸博士告诉记者,可待因是一种作用于中枢的镇咳成分,相较于其他镇咳成分,它临床疗效更好,所以经常用于不明原因的顽固性咳嗽、肺癌引发的咳嗽。
但是,长期滥用含可待因的药物会引起依赖性和成瘾性,有些成年人甚至因此大量购买止咳药物,对儿童、青少年的影响就更大,“所以,这次药监局把禁用的年龄上调,避免青少年滥用和成瘾,是很有必要的。”
另外,可待因还可能导致极度嗜睡、呼吸抑制、意识混乱等不良反应,严重的甚至危及生命。
夏旸说,未成年人的咳嗽大多是有气管炎、支气管炎、哮喘等原因导致的,顽固性的咳嗽比较少见,所以最重要的还是找出咳嗽背后的原因,只要针对性地治疗,咳嗽这个症状就会很快缓解。
图片来源:东方IC
浙医二院药剂科何巍副主任药师说,一般含有可待因的药物都会明确标注,家长买药用药时可仔细查看说明书。但有些药物标注的是罂粟壳、复方樟脑酊等成分,这里面也可能含有可待因或类似成分。
她列举了一些常见的含可待因类似成分的止咳药物:双氢可待因片,复方可待因溶液,可待因桔梗片,复方甘草合剂,强力枇杷露等。
2岁以下的婴幼儿无需止咳
儿童止咳最好使用化痰药物
浙江大医院副主任医师王颖硕说,现在儿科临床上很少给儿童使用含可待因的止咳药物。而且很多时候,孩子咳嗽并不需要用药。咳嗽和发烧、打喷嚏等很多生理反射一样,都是身体的一个保护性动作。
图片来源:东方IC
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要是孩子咳嗽不严重,
家长在家可以这样帮助宝宝缓解:
可以用加湿器调整室内湿度,合适的湿度范围在55%左右。
一岁以上的孩子可以口服2~5毫升蜂蜜来缓解咳嗽,但不要使用的过于频繁,蜂蜜含糖量大容易抑制食欲。
6个月以下的宝宝可以多喝一些母乳,通过增加液体摄入稀释痰液,缓解咳嗽症状。
6个月以上人工喂养宝宝,在满足饮奶量同时可以适当喝一些温开水,道理同上。
如果孩子咳嗽时间太久(超过10天),或者咳嗽伴随呼吸困难、呼吸频率增快、喘息、声音嘶哑等症状的时候需要及时就医。
除此以外的咳嗽,先不要急着止咳,我们要做的是观察孩子的情况,帮助找到原因。
理性对待孩子咳嗽,不要过于焦虑,为了表面的“止咳”效果,用副作用巨大的止咳药,真的没必要。
某些成分也需要警惕
过量会引发肝脏衰竭
图片来源:东方IC
以下是常见感冒药中,
“对乙酰氨基酚”的含量:
克感敏(毫克/片)
泰诺(毫克/片)
泰诺林(毫克/片)
散利痛(毫克/片)
必理通(毫克/片)
快克(毫克/片)
感通片(毫克/片)
维C银翘片(毫克/片)
感冒灵颗粒(毫克/袋)
日夜百服咛(日片毫克/片,夜片毫克/片)
白加黑(日片毫克/片,夜片毫克/片)
其他近期被国家药监局
列入“黑名单”的儿科药品
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附:儿童慎用、限用药品
内容来源/楚天都市报、钱江晚报等
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