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国家药监局:未成年人禁言含可待因感冒药
9月6日下午,国家药监局发布了《关于含可待因感冒药说明》的公告,依照药监局要求,含可待因药物需在“禁忌症”及“儿童用药”一栏中,相关内容必须修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
可待因是什么?
此前,国药监局已明确含有可待因的咳嗽感冒药禁用于12岁以下的儿童,而这一次拟将使用限制年龄再次提高至18岁以上。那么,可待因的“可怕之处”到底在哪里呢?
暨南大学附属第一医药药学部
副主任药师张志东
可待因是弱阿片类药物的一种,其主要作用就是镇咳,属于一种较快起效的药物。
但值得注意的是,可待因本身是具有一定的成瘾性,若使用过度则有可能存在药物成瘾的后果,据我之前所了解,以前去药店购买可待因药物(主要为止咳水)的时候都需要做登记,原因在于防止部分人对药物滥用。
本次药监部门修订说明书,要求18岁以下未成年人禁用含可待因药物,就是担心这种药物会变成危害青少年的“隐形毒品”。
哈尔滨医院
副主任药师刘子琦
吗啡大家都听说过,是毒品,而可待因和吗啡是「兄弟」,都是从罂粟壳里提取出来的。
长期滥用可待因,可引起依赖性和成瘾性,不恰当地使用可能会导致一些不良反应,比如极度嗜睡、意识混乱、呼吸抑制,甚至危及生命。
除了明确标注了可待因成分的药品外,还有些标注了器粟壳、复方樟脑酊等成分的药品,也含有可待因、吗啡的类似成分,有类似副作用。
含可待因类似成分的药品
含有这类成分的止咳药物品种繁多,成分复杂,我们进行简单的列举,帮助大家辨别。
含可待因、吗啡药物
中成药药名
强力枇杷露
复方甘草片
复方甘草合剂
复方甘草口服溶液
羚贝止咳糖浆
麻芩止咳糖浆
消炎止咳片
止咳宝片
枇杷止咳胶囊
咳喘宁口服液
克咳片
咳喘舒片
消咳颗粒
定喘止嗽丸
人参保肺丸
固肠止泻丸
小儿止泻片
含有成分
罂粟壳
阿片粉
樟脑酊
樟脑酊
罂粟壳
罂粟壳
罂粟壳
罂粟壳
罂粟壳
罂粟壳
罂粟壳
罂粟壳
罂粟壳
罂粟壳
罂粟壳
罂粟壳
罂粟壳
更多成分
除了可待因,这种成分也需警惕。
世界卫生组织曾提出警告,非那根(异丙嗪)禁用于2岁以下儿童,禁止作为镇咳药物来使用。
异丙嗪副作用较大,可能导致两岁以下的孩子
呼吸抑制甚至死亡。
异丙嗪属于西药成分,但是它却经常被混在中
成止咳药物中来使用,最常见的有:
?伤风止咳糖浆
?复方桔梗枇杷糖浆
含有这个成分的药物还有很多,不只是止咳药,在给孩子吃药的时候多留心看看成分表。
儿童禁用或慎用药物
年9月4日,国家药品监督管理局决定对含可待因感冒药说明书项进行修订。
//含可待因感冒药
项应当增加:婴幼儿禁用。
项应当增加:哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用。脾胃虚弱者慎用。尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据。
//万通筋骨片
项应当增加:婴幼儿禁用。
项应当增加:哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用。脾胃虚弱者慎用。尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据。
//清开灵注射液
项应当包括:新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
项应当包括:虚寒体质者、使用洋地黄治疗者、严重心脏疾患者、肝肾功能异常者、老人、哺乳期妇女等特殊人群以及初次使用中药注射剂的患者应慎重使用并加强监测。
//天麻素注射液
项修订为:未进行儿童用药有效性和安全性研究,儿童慎用。
//呋喃唑酮片
项下增加:14岁以下儿童禁用。
//血塞通注射剂和血栓通注射剂
项应增加:儿童禁用。
//丹参注射液
项应当包括:新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
//双黄连注射剂
项应当包括:4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
项应当包括:肝肾功能异常患者、老人、儿童(4周岁以上)等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用,如确需使用请遵医嘱,并加强监测。
//柴胡注射液
项应当包括:儿童禁用。
项应当包括:对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。
//森麦注射液
项应当包括:新生儿、婴幼儿禁用;孕妇、哺乳期妇女禁用。
项应当包括:心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用。
//匹多莫德制剂
项应当包括:3岁以下儿童禁用;妊娠3个月内妇女禁用。
项应当包括:本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者,详见。3岁以下儿童禁用。
//注射用赖氨匹林
修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征。
项中的“瑞氏综合征”修订为:16岁以下儿童使用本品可能发生瑞氏综合征。1-2周内患有水痘或流感样症状的儿童和青少年不应使用本品。
//生脉注射液
项应当包括:新生儿、婴幼儿禁用;孕妇禁用。
项应当包括:对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强临床用药监护。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药,不得超剂量、高浓度、过快滴注或长期连续用药,儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量。
//感冒清制剂
项应包括:本品含马来酸氯苯那敏:新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用。
特殊人群用药项应包括:孕妇及哺乳期妇女慎用。本品含马来
酸氯苯那敏,婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用。
为了自己、孩子的健康,请周知。
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信息来源:人民日报、国家药监局
图片均为资料图
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