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4-甲基苄亚基樟脑,INCI名称4-METHYLBENZYLIDENECAMPHOR,CAS号-47-9/-62-4,目前是中国《化妆品安全技术规范》(年版)允许添加的一种防晒剂,收录于化妆品准用防晒剂(表5)序号2,在防晒化妆品中使用时的最大允许浓度为4%。
同时也是欧盟化妆品法规(EC)No/准用的UV防晒剂,收录于附录VI第18条款监管,最高允许使用浓度4%。
分子结构式如图:
由于4-甲基苄亚基樟脑可能存在内分泌干扰特性,欧盟消费者安全科学委员会SCCS对其在化妆品中使用时的安全性进行了评估,并于年12月22日发布SCCS//21号初步评估意见稿。
意见中显示,SCCS不能就4-甲基苄亚基樟脑的安全性得出结论,因为所提供的信息不足以充分评估潜在的遗传毒性。此外,有足够的证据表明,4-甲基苄亚基樟脑可能作为一种内分泌干扰物,并对甲状腺和雌激素系统都有影响,对雄激素系统的影响并不明显。
即使排除了遗传毒性因素,目前对4-甲基苄亚基樟脑的重新评估也建立了比之前的意见更高的暴露水平。在当前的意见中,经皮吸收是根据SCCS基本标准计算的,这导致经皮吸收比以前的意见(SCCP//08)中使用的数据更高。这对SED也有影响,比之前意见中报告的防晒霜SED大约高4倍。这将导致更低的MoS值,表明在化妆品成分中使用最高浓度为4%的4-甲基苄亚基樟脑将不能被认作是安全的。
因此建议国内企业,特别是需要出口防晒产品到欧盟地区的,应尽量避免使用或少用4-甲基苄亚基樟脑作为防晒剂。