樟脑丸FDA注册怎么办理

  樟脑丸分为天然樟脑丸与合成樟脑丸。天然樟脑丸则是光滑的呈无色或白色的晶体,气味清香,会浮于水中。用于防虫、防蛀、防霉的天然樟脑丸又被称为臭珠,原本是从樟树枝叶中提炼出的有芳香味的有机化合物。也用来制药、香料等,医药上用作强心药。合成樟脑丸是一种有机化合物,含有萘的樟脑丸大多呈白色,气味刺鼻,且沉于水中。

  美国食品药品管理局食品药品管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA,FDA是美国在健康和人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)执行机构之一。作为科学管理机构,FDA其职责是确保美国生产或进口食品、化妆品、药品、生物制品、医疗设备和放射性商品的安全。这是联邦机构之一,其主要职能是保护客户。

  在FDA机构受管辖范围内的产品,出口到美国本地,须办理FDA注册,获取FDA注册号,否则无法清关。FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,但不存在FDA证书-说。申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

  樟脑丸FDA注册申请流程:

  1.申请人提供邓白氏编码和FDA注册申请资料;

  2.根据申请人提供的信息,向申请方报价;

  3.申请方确认报价后签订合同;

  4.申请FDA注册所需要的邓白氏编码;

  5.邓白氏编码申请成功后,注册FDA,选择FDA注册美国代理人;

  6.注册完成,获得美国FDA注册号。



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