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今年年初，国家食品药品监督管理局（CFDA）发布了公告，要求药厂修改说明书，大致提炼下就是：

　　对含有「可待因」的药品，一定要注明“12岁以下的儿童禁用”、“患有慢性呼吸疾病的12～18岁儿童和青年少不宜使用”。

一、增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；已知为CYP2D6超快代谢者禁用”。

二、增加“呼吸抑制”的不良反应。

三、项下，应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”

另外，对于用于镇痛的含可待因药品，在项下再增加“本品仅用于急性（短暂的）中度疼痛的治疗，且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药（如对乙酰氨基酚或布洛芬）缓解时才可使用。”

四、项下，应注明“哺乳妇女禁用”，并增加以下内容：

“哺乳期母亲使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代谢正常（CYP2D6活性正常）的母亲中，分泌至乳汁中的可待因量很少并呈剂量依赖性。但如果母亲为可待因超快代谢者，可能出现药物过量的症状，如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅。母亲乳汁中的吗啡浓度也会升高，并可导致乳儿中产生危及生命或致死性不良反应”。

五、项下，应增加以下内容：

（一）“禁用于已知为CYP2D6超快代谢者。可待因超快代谢患者存在遗传变异，与其他人相比，这类患者能够更快、更完全地将可待因转化为吗啡。血液中高于正常浓度的吗啡可能产生危及生命或致死性呼吸抑制，有的患者会出现药物过量的体征，如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅，目前有与可待因超快代谢为吗啡相关的死亡不良事件报道。在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因治疗，存在使用可待因在CYP2D6超快代谢的儿童中发生过呼吸抑制和死亡的证据”。

（二）请将本品放在儿童不能接触的地方。

（三）服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

　　六、项下，应注明“长期使用可引起依赖性”“超大剂量可导致死亡”。

可待因有多危险？

　　你可能不太听过「可待因」，但你一定听说过他的同门手足「吗啡」。

　　可待因的止咳效果很明显，但想要发挥作用，它得在体内转化为吗啡和类似物，危险就来了。

　　滥用或者长期超剂量使用可待因会让人上瘾。另外，还可能导致多汗、情绪激动、睡眠障碍以及骨质疏松。

　　不同人对可待因的代谢能力不同，有的孩子吃了含可待因的药物，体内代谢速度快，很快就形成了吗啡以及类似物，会有呼吸抑制，甚至死亡的风险。

含有这些成分的咳嗽药，都别用

　　一些中成药并不会标记出含有「可待因」或吗啡，如果你发现成分表里有罂粟壳、阿片粉、樟脑酊，这也含有可待因、吗啡的成分，最好不要给孩子吃。

　　看成分表可能太麻烦了，这张常见非处方止咳中成药表格，一定要存好。

　　对于6岁以下的孩子，美国儿科学除了不推荐使用非处方的止咳药，也不推荐非处方的感冒药。

　　宝宝抵抗力低，容易生病，用药是常事，除了使用非处方药要小心，对于一些医生开的处方药，也要警惕。

　　由于用药不当，我国每年约有的孩子，陷入无声世界。而造成肝肾功能、神经系统等损伤的更是不计其数。

卡立宁的临床特色

v化学名：S-(羧甲基)-半胱氨酸，是从毛发中提取的物质对人体安全；

v快而有效的缓解咳嗽（包括频率和程度）、咳嗽自然减轻；

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§橙香口味，口感好，易于儿童及老人服用；

§吸收迅速，有利于疾患部位的粘膜吸收，故吸收、起效快；

§良好的耐受性，安全性高，副作用小。